Analysis of spheres of integration of standards regulating the project management of the pharmaceutical branch

Authors

  • Ya. M. Derenska National University of Pharmacy, Ukraine

DOI:

https://doi.org/10.24959/sphhcj.16.47

Keywords:

project, project management, standards of project management, good project management practice

Abstract

The results of the analysis of standards, which impact on introduction of the good project management practice in the conditions of pharmaceutical production, are presented in the article; the spheres of integration of standards of the project management, quality management and good practices have been studied. The research results allow taking into account different aspects of regulation of the project management when forming the principles of the good project management practice in the pharmaceutical sector

References

Бондарчук, И. Управление проектами в работе КАМов с аптечными сетями / И. Бондарчук // Аптека. – 2016. – № 1030 (9) [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://www.apteka.ua/article/362676.

ДСТУ ISO 19011:2012. Настанови щодо здійснення аудитів систем управління [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://document.org.ua/docs/tdoc24674.php.

ДСТУ ISO 14001:2015. Системи екологічного керування. Вимоги та настанови щодо застосовування [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://online.budstandart.com/ru/catalog/doc-page.html?id_doc=64015.

ДСТУ ISO 9001:2015. Системи управління якістю. Вимоги [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://online.budstandart.com/ru/catalog/doc-page?id_doc=64013.

ДСТУ ІSO 10006:2005. Системи управління якістю. Настанови щодо управління якістю в проектах. – К. : Держспоживстандарт України, 2007. – 27 с.

Жакипбеков, К. С. Актуальность внедрения надлежащей инженерной практики – GЕР – в фармацевтическую промышленность Казахстана / К. С. Жакипбеков // Вестник Казахского национального медицинского университета. – 2015. – № 1. – С. 455-459 [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://cyberleninka.ru/article/n/aktualnostvnedreniya-nadlezhaschey-inzhenernoypraktiki-gep-v-farmatsevticheskuyupromyshlennost-kazahstana.

Настанова СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2015. Лікарські засоби. Належна виробнича практика. – К. : МОЗ України, 2015. – 336 с.

Настанова СТ-Н МОЗУ 42-4.2:2011. Лікарські засоби. Управління ризиками для якості (ІСН Q9). – К. : МОЗ України, 2011. – 35 с.

Настанова СТ-Н МОЗУ 42-4.3:2011. Лікарські засоби. Фармацевтична система якості (ІСН Q10). – К. : МОЗ України, 2011. – 30 с.

Полковников, А. Модели зрелости управления проектами / А. Полковников, А. Терпугов, А. Белозеров [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://www.iteam.ru/publications /article.

Посилкіна, О. В. Управління проектами у фармацевтичному виробництві: монографія // О. В. Посилкіна, Я. М. Деренська, Г. В. Костюк. – Х. : НФаУ, 2010. – 544 с.

A Guide to the Project Management Body of Knowledge (PMBOK® Guide). – 4th Ed., ANSI/ PMI 99-001. – Project Management Institute, 2008. – 401 p.

Brown, L. Project Management for the Pharmaceutical Industry / L. Brown, T. Grundy. – Gower Publishing, 2011. – 275 p.

ISO 21500:2012. Guidance on Project Management [Електронний ресурс]. – Режим доступу: www.mosaicprojects.com.au/PDF/ISO_21500_ Communique_ No1.pdf.

Project Manager Competency Development Framework. – 2th Ed. – Project Management Institute, 2007. – 81 p.

The Standard for Portfolio Management. – Project Management Institute, 2006. – 79 p.

The Standard for Program Management.– 3th Ed. – Project Management Institute, 2013. – 176 p.

Downloads

Published

2016-09-02

Issue

Vol. 2 No. 3 (2016)

Section

Organizational and socio-economic bases of pharmaceutical activities

License

Copyright (c) 2016 National University of Pharmacy

Creative Commons License

This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Authors who publish with this journal agree to the following terms:

  1. Authors retain copyright and grant the journal right of first publication with the work simultaneously licensed under a Creative Commons Attribution License that allows others to share the work with an acknowledgement of the work's authorship and initial publication in this journal.
  2. Authors are able to enter into separate, additional contractual arrangements for the non-exclusive distribution of the journal's published version of the work (e.g., post it to an institutional repository or publish it in a book), with an acknowledgement of its initial publication in this journal.
  3. Authors are permitted and encouraged to post their work online (e.g., in institutional repositories or on their website) prior to and during the submission process, as it can lead to productive exchanges, as well as earlier and greater citation of published work (See The Effect of Open Access).