Analysis of spheres of integration of standards regulating the project management of the pharmaceutical branch

Ya. M. Derenska

Abstract


The results of the analysis of standards, which impact on introduction of the good project management practice in the conditions of pharmaceutical production, are presented in the article; the spheres of integration of standards of the project management, quality management and good practices have been studied. The research results allow taking into account different aspects of regulation of the project management when forming the principles of the good project management practice in the pharmaceutical sector


Keywords


project; project management; standards of project management; good project management practice

References


Бондарчук, И. Управление проектами в работе КАМов с аптечными сетями / И. Бондарчук // Аптека. – 2016. – № 1030 (9) [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://www.apteka.ua/article/362676.

ДСТУ ISO 19011:2012. Настанови щодо здійснення аудитів систем управління [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://document.org.ua/docs/tdoc24674.php.

ДСТУ ISO 14001:2015. Системи екологічного керування. Вимоги та настанови щодо застосовування [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://online.budstandart.com/ru/catalog/doc-page.html?id_doc=64015.

ДСТУ ISO 9001:2015. Системи управління якістю. Вимоги [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://online.budstandart.com/ru/catalog/doc-page?id_doc=64013.

ДСТУ ІSO 10006:2005. Системи управління якістю. Настанови щодо управління якістю в проектах. – К. : Держспоживстандарт України, 2007. – 27 с.

Жакипбеков, К. С. Актуальность внедрения надлежащей инженерной практики – GЕР – в фармацевтическую промышленность Казахстана / К. С. Жакипбеков // Вестник Казахского национального медицинского университета. – 2015. – № 1. – С. 455-459 [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://cyberleninka.ru/article/n/aktualnostvnedreniya-nadlezhaschey-inzhenernoypraktiki-gep-v-farmatsevticheskuyupromyshlennost-kazahstana.

Настанова СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2015. Лікарські засоби. Належна виробнича практика. – К. : МОЗ України, 2015. – 336 с.

Настанова СТ-Н МОЗУ 42-4.2:2011. Лікарські засоби. Управління ризиками для якості (ІСН Q9). – К. : МОЗ України, 2011. – 35 с.

Настанова СТ-Н МОЗУ 42-4.3:2011. Лікарські засоби. Фармацевтична система якості (ІСН Q10). – К. : МОЗ України, 2011. – 30 с.

Полковников, А. Модели зрелости управления проектами / А. Полковников, А. Терпугов, А. Белозеров [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://www.iteam.ru/publications /article.

Посилкіна, О. В. Управління проектами у фармацевтичному виробництві: монографія // О. В. Посилкіна, Я. М. Деренська, Г. В. Костюк. – Х. : НФаУ, 2010. – 544 с.

A Guide to the Project Management Body of Knowledge (PMBOK® Guide). – 4th Ed., ANSI/ PMI 99-001. – Project Management Institute, 2008. – 401 p.

Brown, L. Project Management for the Pharmaceutical Industry / L. Brown, T. Grundy. – Gower Publishing, 2011. – 275 p.

ISO 21500:2012. Guidance on Project Management [Електронний ресурс]. – Режим доступу: www.mosaicprojects.com.au/PDF/ISO_21500_ Communique_ No1.pdf.

Project Manager Competency Development Framework. – 2th Ed. – Project Management Institute, 2007. – 81 p.

The Standard for Portfolio Management. – Project Management Institute, 2006. – 79 p.

The Standard for Program Management.– 3th Ed. – Project Management Institute, 2013. – 176 p.


GOST Style Citations


1. Bondarchuk I. Apteka. 2016;1030(9). Available from: http://www.apteka.ua/article/362676.

2. DSTU ISO 19011:2012. Nastanovy shodo zdiysnennya audytiv system upravlinnya. Available from: http://document.org.ua/docs/tdoc24674.php.

3. DSTU ISO 14001:2015. Systemy ekologichnogo keruvannya. Vymogy ta nastanovy shodo zastosuvannya. Available from: http://online.budstandart.com/ru/catalog/doc-page.html?id_doc=64015.

4. DSTU ISO 9001:2015. Systemy upravlinnya yakistyu. Vymogy. Available from: http://online.budstandart.com/ru/catalog/doc-page?id_doc=64013.

5. DSTU ІSO 10006:2005. Systemy upravlinnya yakistyu. Nastanovy shodo upravlinnya yakistyu v proektakh. Kyiv: Derzhspozhivstandart Ukrainy; 2007. 27 p.

6. Zhakipbekov KS. Vestnik KazNMU. 2015;1:455-9. Available from: http:// cyberleninka.ru/article/n/aktualnostvnedreniya-nadlezhaschey-inzhenernoy praktiki-gep-v-farmatsevticheskuyu-promyshlennost-kazahstana.

7. Nastanova ST-N MOZU 42-4.0:2015. Likars’ki zasoby. Nalezhna vyrobnycha praktyka. Kyiv: MOZ Ukrayny; 2015. 336 p.

8. Nastanova ST-N MOZU 42-4.2:2011. Likars’ki zasoby. Upravlinnya ryzykamy dlya yakosti (ІCH Q9). Kyiv: MOZ Ukrainy; 2011. 35 p.

9. Nastanova ST-N MOZU 42-4.3:2011. Likars’ki zasoby. Farmatsevtychna systema yakosti (ІCH Q10). Kyiv: MOZ Ukrainy; 2011. 30 p.

10. Polkovnikov A, Terpugov A, Belozyorov A. Modeli zrelosti upravleniya proektami. Available from: http://www.iteam.ru/publications /article.

11. Posylkina OV, Derens’ka YaM, Kostyuk GV. Upravlinnia proektamy u farmatsevtychnomu vyrobnytstvi. Kharkiv: NUPh; 2010. 544 p.

12. A Guide to the Project Management Body of Knowledge (PMBOK® Guide). 4th Ed. ANSI/ PMI 99-001. Project Management Institute; 2008. 401 p.

13. Brown L, Grundy T. Project Management for the Pharmaceutical Industry. Gower Publishing; 2011. 275 p.

14. ISO 21500:2012. Guidance on Project Management. Available from: www.mosaicprojects.com.au/PDF/ISO_21500_ Communique_No1.pdf.

15. Project Manager Competency Development Framework. 2th ed. Project Management Institute; 2007. 81 p.

16. The Standard for Portfolio Management. Project Management Institute; 2006. 79 p.

17. The Standard for Program Management. 3th ed. Project Management Institute; 2013. 176 p.





DOI: https://doi.org/10.24959/sphhcj.16.47

Abbreviated key title: Soc. farm. ohor. zdor.

ISSN 2518-1564 (Online), ISSN 2413-6085 (Print)