The study of the current status of the state regulation of medical and pharmaceutical providing of patients with orphan diseases in Ukraine

A. A. Kotvitska, A. V. Cherkashyna

Abstract


The necessary condition for an appropriate level of medical and pharmaceutical providing of patients with orphan diseases (OD) in Ukraine is the presence of the state regulation and the legal and regulatory framework created. It determined the choice of the area of research. As a result of the analysis it has been determined that providing of medical and pharmaceutical care to patients is regulated by 9 main normative legal acts: 2 laws, 2 resolutions, 1 instruction and 4 orders. The main achievements of the regulation of medical and pharmaceutical providing of patients with orphan diseases in Ukraine are the following: confirmation of the order of the lifelong providing of patients with medicines and medical food, approval of the nomenclature of medicines for the centralized providing of 9 nosologies,simplification of the order of the state registration and determination of the procedure of import of the unregistered medicines for OD treatment to the territory of Ukraine. The practical value of the article consists in the analysis and systematization of the current legal and regulatory framework concerning medical and pharmaceutical providing of medicines to patients with OD in Ukraine, determination of the main achievements and directions that require additional legal response from the public authorities.


Keywords


orphan (rare) diseases; government regulation; legal and regulatory framework

References


Концепція створення якісної системи надання допомоги хворим на рідкісні (орфанні) захворювання в Україні / Р. В. Богатирьова, О. Я. Гречаніна, Р. А. Моісеєнко та ін. // Клінічна генетика й пренатальна діагностика. – 2012. – № 1 (1). – С. 10-14.

Літвінова О. В. Аналіз особливостей патентно-інноваційної стратегії при створенні орфанних препаратів / О. В. Літвінова // Фармацевтичний часопис. – 2015. – № 2. – С. 76-81.

Офіційний веб-портал Верховної Ради України [Електронний ресурс]. – Режим доступу : URL : http://zakon4.rada.gov.ua/. – Верховна Рада України.

Офіційний веб-сайт Міністерства охорони здоров’я України [Електронний ресурс]. – Режим доступу : URL : http://www.moz.gov.ua/. – Міністерство охорони здоров’я України.

Проблеми орфанних хвороб / І. Д. Шкробанець, І. В. Ластівка, М. І. Поліщук та ін. // Неонатологія, хірургія та перинатальна медицина. – 2013. – № 2 (8). – С. 19-24.

EUСERD [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://www.eucerd.eu/. – European Union Committee of Experts on Rare Diseases.

EURORDIS [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://www.eurordis.org/promoting-orphan-drug-development. – Rare Diseases Europe.


GOST Style Citations


1. Bogatyryova R., Grechanina O., Moiseyenko R. Clinical genetics and prenatal diagnosis. 2012; 1(1): 10-14.

2. Litvinova O. Analiz osoblyvostey patentnoinnovatsiynoi stratehii pry stvorenni orfannykh preparativ. Farmatsevtychniy chasopys. 2015; 34(2): 76-81.

3. Official web portal of the Verkhovna Rada of Ukraine [Internet]. – Available from: URL : http://zakon4.rada.gov.ua/. – Verkhovna Rada of Ukraine.

4. Official web portal of the Ministry of Health of Ukraine [Internet]. – Available from: URL : http://www.moz.gov.ua/. – Ministry of Health of Ukraine.

5. Shkrobanets I., Lastivka I., Polishchuk M. Problems of orphan diseases. Neonatology, surgery and perinatal medicine. 2013; 8(2): 19-24

6. EUCERD [Internet]. – Available from: http: //www.eucerd.eu/. – European Union Committee of Experts on Rare Diseases.

7. EURORDIS [Internet]. – Available from: http://www.eurordis.org/promoting-orphan-drug-development. – Rare Diseases Europe.





DOI: https://doi.org/10.24959/sphhcj.16.25

Abbreviated key title: Soc. farm. ohor. zdor.

ISSN 2518-1564 (Online), ISSN 2413-6085 (Print)