DOI: https://doi.org/10.24959/sphhcj.20.187

Methodological aspects of the development of an anthelmintic drug in the form of tablets

K. V. Semchenko, L. I. Vyshnevska

Abstract


Aim. To substantiate the methodology for developing a domestic original highly effective medicinal product in the form of tablets for the treatment of helminthiasis of the digestive system in accordance with the existing standards.

Materials and methods. The scientific publications, electronic databases of the Ministry of Health of Ukraine and the own research, as well as methods of generalization, systematization of theoretical and practical material, bibliosemantic and system analysis, were used.

Results. The main approaches to the pharmaceutical development of original domestic medicines have been analyzed, in particular drugs for the treatment of helminthiasis of the digestive system in accordance with the requirements of the Manual ST-N MH 42-3.0:2011 “Medicines. Pharmaceutical Development (ICH Q8)”. The general scheme for the pharmaceutical development of tablets has been described taking into account the requirements of the current norms and standards of Ukraine and foreign experience. A decision tree has been proposed for choosing an active pharmaceutical ingredient for the development of anthelmintic drugs. The main stages of the development of an anthelmintic drug in the form of tablets have been described.

Conclusions. The feasibility of developing a domestic original drug in the form of tablets for the etiotropic treatment of helminthiasis of the digestive system in order to provide the needs of the population in high-quality, affordable and safe anthelmintic drugs, which is especially important in the context of import substitution policies, has been substantiated.

Keywords


methodology; development; medicines; anthelmintic drugs

References


Aulton, M. E. (2002). Pharmaceutics: The science of dosage form design. (2nd ed.). London: Churchill Livingstone, 682.

Ministerstvo okhorony zdorovʺia Ukrainy. (2004). Nastanova 42–3.1:2004. Nastanovy z yakosti. Likarsʹki zasoby: Farmatsevtychna rozrobka. Kyiv: Morion.

Yershova, I. B., Osychniuk, L. M., Mochalova, H. O. (2013). Perynatolohyia y pedyatryia, 2 (54), 125–131.

Horlenko, O. M., Poliak-Tovt, V. M., Poliak, M. A. (2013). Problemy klinichnoi pediatrii, 2 (20), 10– 14.

Tolochko, K. V., Vyshnevska, L. I. (2017). Analysis of the domestic pharmaceutical market of anthelmintic medicines. Visnyk farmatsii, 1 (89), 56-60.

Nastanova 00019. Hostryky (enterobioz). (2020). Available at: http://guidelines.moz.gov.ua/documents/2918?id=ebm00019&format=pdf (Date of Access: 13 Feb. 2020).

Nastanova 00020. Askarydoz. (2020). Available at: http://guidelines.moz.gov.ua/documents/2918?id=ebm00020&format=pdf (Date of Access: 13 Feb. 2020).

Nastanova 00021. Kyshkovi tsestodozy. (2020). Available at: http://guidelines.moz.gov.ua/documents/2918?id=ebm00021&format=pdf (Date of Access: 13 Feb. 2020).

Nastanova 01038. Stronhiloidoz. (2020). Available at: http://guidelines.moz.gov.ua/documents/2918?id=ebm01038&format=pdf (Date of Access: 13 Feb. 2020).

Nastanova 01039. Nematodozy. (2020). Available at: http://guidelines.moz.gov.ua/documents/2918?id=ebm01039&format=pdf (Date of Access: 13 Feb. 2020).

Nastanova 01043. Trykhotsefaloz. (2020). Available at: http://guidelines.moz.gov.ua/documents/2918?id=ebm01043&format=pdf (Date of Access: 13 Feb. 2020).

Derzhavnyi reiestr likarskykh zasobiv. (2020). Available at: http://www.drlz.com.ua/ibp/ddsite.nsf/all/shlist?opendocument (Date of Access: 13 Feb. 2020).

Chueshov, V. I., Gladukh, E. V., Saiko, I. V. et al. (2014). Tekhnologiya lekarstv promyshlennogo proizvodstva. Vinnytsia: Nova Knyha.


GOST Style Citations


1. Aulton M. E. Pharmaceutics: The science of dosage form design. 2nd ed. London : Churchill Livingstone, 2002. Р. 682.

 

2. Настанова 42–3.1:2004. Настанови з якості. Лікарські засоби: Фармацевтична розробка / Міністерство охорони здоров’я України. Київ : Моріон, 2004. 16 с.

 

3. Єршова І. Б., Осичнюк Л. М., Мочалова Г. О. Гельмінтози у дітей. Перинатология и педиатрия. 2013. № 2(54). С. 125–131.

 

4. Горленко О. М., Поляк-Товт В. М., Поляк М. А. Гельмінтози: епідеміологія, клініка, діагностика та лікування. Проблеми клінічної педіатрії. 2013. № 2(20). С. 10–14.

 

5. Tolochko K. V., Vyshnevska L. I. Analysis of the domestic pharmaceutical market of anthelmintic medicines. Вісник фармації. 2017. № 1 (89). С. 56-60.

 

6. Настанова 00019. Гострики (ентеробіоз). URL: http://guidelines.moz.gov.ua/documents/2918?id=ebm00019&format=pdf (дата звернення: 13.02.2020 р.)

 

7. Настанова 00020. Аскаридоз. URL: http://guidelines.moz.gov.ua/documents/2918?id=ebm00020&format=pdf (дата звернення: 13.02.2020 р.)

 

8. Настанова 00021. Кишкові цестодози. URL: http://guidelines.moz.gov.ua/documents/2918?id=ebm00021&format=pdf (дата звернення: 13.02.2020 р.)

 

9. Настанова 01038. Стронгілоїдоз. URL: http://guidelines.moz.gov.ua/documents/2918?id=ebm01038&format=pdf (дата звернення: 13.02.2020 р.)

 

10. Настанова 01039. Нематодози. URL: http://guidelines.moz.gov.ua/documents/2918?id=ebm01039&format=pdf (дата звернення: 13.02.2020 р.)

 

11. Настанова 01043. Трихоцефальоз. URL: http://guidelines.moz.gov.ua/documents/2918?id=ebm01043&format=pdf (дата звернення: 13.02.2020 р.)

 

12. Державний реєстр лікарських засобів. URL: http://www.drlz.com.ua/ibp/ddsite.nsf/all/shlist?opendocument (дата звернення: 13.02.2020 р.)


13. Технология лекарств промышленного производства: учебник для студ. высш. учеб. завед. В 2 ч. Ч.1 / В. И. Чуешов, Е. В. Гладух, И. В. Сайко и др. Винница : Нова Книга, 2014. 696 с.





Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Abbreviated key title: Soc. pharm. health care

ISSN 2518-1564 (Online), ISSN 2413-6085 (Print)